Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)
Krewel Meuselbach GmbH
Einsatzort
Jobart
Tätigkeit
Ausbildung
Geschlecht
Dauer
Alter
Gehalt
Eitorf
Festeinstellung
Medizinische / Pharma
keine Angaben
m/w
unbefristet
keine Altersbeschränkung
zur Verhandlung
Branche
HQ Stadt
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Chemie
Eitorf
Krewelstraße 2
Personalabteilung
keine Angaben
keine Angaben
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krewelmeuselbach.de
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Wir sind ein mittelständisches, unabhängiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Raum Köln/Bonn. Unser Familienunternehmen ist in mehr als 50 Ländermärkten erfolgreich aktiv. Das breite Arzneimittelportfolio, mit dem Schwerpunkt auf freiverkäufliche Arzneimittel, umfasst unter anderem Atemwegstherapeutika und Magen-Darm-Präparate, die an eigenen Produktionsstandorten in Nordrhein-Westfalen und Thüringen gefertigt werden. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Eitorf suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Specialist Regulatory Affairs (w/m/d) Ihre Aufgaben: Folgende Schwerpunkte bilden Ihre Arbeit bei uns: Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für - Neuzulassungen - Änderungsverfahren - Verlängerungen unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien Interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren (national u. international), inkl. Durchführen der entsprechenden Einreichungen Fachliche Korrespondenz mit in- und ausländischen Behörden Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden Kontrolle der Einhaltung der relevanten Vorgaben und termingerechte Umsetzung Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen von Zulassungsprojekten/-verfahren Das Anforderungsprofil: Neben Ihrer pharmazeutischen bzw. naturwissenschaftlichen Qualifikation haben Sie idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung und besitzen Kenntnisse über die grundlegenden relevanten Regularien für den Arzneimittelbereich. Erfahrungen im Bereich (stofflicher) Medizinprodukte sind wünschenswert. Sie arbeiten gerne im Team und schätzen eine interdisziplinäre Zusammenarbeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Wir bieten: einen anspruchsvollen Arbeitsplatz (mit der Möglichkeit zum teilweisen mobilen Arbeiten) mit einem entsprechenden Handlungsspielraum in einem modernen mittelständischen Unternehmen. Eine großzügige Gleitzeitregelung sowie eine eigene Betriebskantine sind für uns selbstverständlich. Übrigens befinden wir uns in unmittelbarer Nähe zu einer guten Bahnanbindung. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Nutzen Sie dafür bitte unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Sie. Krewel Meuselbach GmbH, Personal- und Sozialwesen, Herr Rainer Happ, Krewelstraße 2, 53783 Eitorf Telefonische Rückfragen unter +49 2243 87-145 und +49 2243 87-153.
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